Глава 8. Деонтология в экспериментальной медицине (В. С. Гигаури)

Процесс работы ученых с лабораторными животными сложный и мало изученный. Он в разных странах понимается по-разному и является ареной борьбы и развития этических категорий.

У народов разных стран на протяжении многих веков животные были и продолжают оставаться символами силы, мудрости, красоты, гармонии. Изображения животных мы видим на государственных гербах и флагах многих стран мира. Эта символика пронизывает различные сферы нашей деятельности. Существуют виды спорта с использованием животных. Их используют также в качестве помощников при выполнении различных работ, для доставки корреспонденции (голубиная почта), в охранно-сторожевой службе, для помощи слепым и т. п. Наконец, животные являются объектами медико-биологических исследований^*.

^* (Из известных к настоящему времени более 1 200 ООО видов животных для медико-биологических исследований используют лишь девять видов - крысы, мыши, хомяки, морские свинки, кролики, собаки, кошки, куры и обезьяны.- Примеч. ред.)

Таким образом, медико-биологический эксперимент лишь частный случай общения человека с животным. Однако именно в этой сфере на протяжении почти двух веков развиваются события, имеющие не только научный, но и этический, гуманный, юридический характер. Любая дискуссия (особенно с участием общественности) на тему использования животных в эксперименте всегда приобретает остроту и яркую эмоциональную окраску. И по сей день ведется широкая дискуссия о необходимости и допустимости экспериментов на животных. В свое время создавались различные общества охраны исследований. Их противники также объединялись и создавали "антиобщества", организованно добиваясь отмены всяких экспериментов на животных. Наиболее горячие сторонники охраны природы и в настоящее время разделяют такую же точку зрения. В качестве аргументов они выдвигают, в частности, возможность использования альтернативных способов получения знаний с помощью последних достижений кибернетики, компьютерной техники, неинвазивных методик, допускающих исследования на людях и т. п. Их голос настолько силен, что этим вопросом занимается Всемирная организация здравоохранения.

Таким образом, прежде всего нужно рассмотреть вопрос, действительно ли так необходим эксперимент в биологии и медицине? Нужен ли он, что он дал и что может дать?

Понятие "эксперимент" (от лат. experimentum - проба, опыт) - это прежде всего метод - метод познания.

В отличие от "наблюдения", "эксперимент" - активное воздействие человека на природу и искусственное воспроизведение различных явлений природы с целью познания ее объективных закономерностей.

По словам К. А. Тимирязева, "эксперимент" является важнейшей формой, осуществляющей взаимодействие субъекта с изучаемым объектом. Теоретический анализ этого исследования обусловливается и тем, что в нем переплетено практическое и теоретическое. Эксперимент также одна из форм практики, он выполняет функцию критерия истинности научного познания в целом.

Международный Комитет по Лабораторным животным в 1974 г. предложил следующее определение эксперимента на животных: "Экспериментом на животных можно считать любой эксперимент, проводимый на самом животном или при его частичном участии, в ходе которого происходит сбор информации, результатов или проверка эффекта какого-нибудь процесса на животном". Основная цель - получение максимума научной информации при минимально примененном количестве животных и минимальном причинении им страданий и беспокойства.

Для хронического физиологического эксперимента важно состояние объекта, например, животного, без существенных нарушений его жизненных функций. И еще одно. Эксперимент позволяет во много раз быстрее, чем в реальной жизни, изучить повторяемость фактов в клинической практике. Даже при учете того, что человек отличается от животных и далеко не все экспериментальные модели болезней аналогичны болезням человека, ценность научного опыта включительно велика. Он сужает область поиска, делает его более целенаправленным, обеспечивает получение фактического материала в режиме диалога, т. е. в форме "вопрос - ответ".

Естественно-научное обоснование эксперимента дал И. П. Павлов. Он считал, что экспериментальное изучение патологических изменений позволит ученым действовать более сознательно и целесообразно. О клиническом значении эксперимента И. П. Павлов писал, что чем полнее будет проделан опыт на животных, тем менее часто больным придется быть в положении опытных объектов, со всеми печальными последствиями этого.

Основатель экспериментальной медицины К. Бернар считал, что научный опыт в медицине должен произвести такую же революцию, как и в других науках.

Таким образом, эксперимент как активный научный метод ускоряет процесс познания. Однако только ли ускоряет? Только ли количественный это процесс? Очевидно, нет. Качественное влияние эксперимента на процесс познания состоит в возможности моделирования не существующих в природе условий, ситуаций и создании в результате этого принципиально новых природных условий и направлений исследований. Эксперимент допускает разнообразие условий его проведения, любое их сочетание и последовательность, и, наконец, позволяет быстро определить личные качества исследователя как ученого и его пригодность к теоретическим исследованиям.

Исследование может быть поставлено и на изолированных органах, и на культуре клеток, и т. п. Для чего же нужен эсперимент на живых животных? В каких случаях он незаменим?

Эксперимент незаменим:

1) в тех случаях, когда изучаются популяции животных; 2) в тех случаях, в которых по условиям опыта необходимо изучить реакцию целостного организма, взаимовлияние органов и систем, последовательность выхода из строя (или излечения) различных органов и систем; 3) когда необходимо изучить отдаленные результаты воздействия; 4) при проведении заключительных опытов по обработке новых методик хирургических вмешательств; :) когда органы и системы животного не могут быть изолированы; 6) для исследований на изолированных органах; 7) когда животных используют для получения биологических препаратов (вакцины, сыворотки и т. д.).

Во многих странах проводятся исследования по поиску альтернативных возможностей замены исследований на животных. Это делается как из гуманных, так и из экономических соображений. Такого рода исследования поддерживает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). На эту тему проводятся и международные симпозиумы. Так, в 1976 г. в Мюнхене обсуждался вопрос о разработке и применении метода культуры клеток в сравнительной вирусологии. И, тем не менее, возможности альтернативных методик пока ограничены, они в настоящее время могут быть использованы лишь для получения дополнительной информации.

Роль эксперимента в прогрессе медицины огромна. Любые новые условия, факторы воздействия изучают прежде всего на животных. Благодаря эксперименту человечество избавлено от многих тяжелых заболеваний. Не будь исследований на животных, человечество еще долгое время страдало бы от различных эпидемических заболеваний - оспы, чумы, полиомиелита и др. Экспериментальные методы способствовали стремительному развитию хирургии, разработке метода искусственного кровообращения, созданию искусственного сердца. В то же время, некоторые заболевания человека (например, психические), не имеющие адекватной экспериментальной модели, изучены в меньшей степени.

Для некоторых исследований незаменимы приматы. Классическим примером является роль, которую они сыграли при разработке вакцины против полиомиелита и в получении важнейшей информации о многих других заболеваниях (малярия, желтая лихорадка, корь, энтериты, туберкулез).

Таким образом, живых животных широко используют в экспериментах. Будет правильнее, однако, вместо слова "эксперимент" применить понятие, гораздо более широкое, и сказать, например, так - живых животных широко используют в осуществлении многих программ биологии, ветеринарии, здравоохранения. Более того, как отмечает ВОЗ, лабораторным животным принадлежит важная роль в успешном осуществлении медицинских программ в международном масштабе, а ограничение использования животных в исследовательских целях может оказать тормозящее влияние на прогресс медицины и биологии [Хелд Дж., 1981].

Предпочтение было отдано постоянному использованию животных в эксперименте (и уменьшению страданий человечества) перед запрещением экспериментов.

В настоящее время количество экспериментов исчисляется миллионами. Большинство экспериментальных животных - грызуны.

Прослеживая развитие экспериментальных наук, можно с уверенностью предположить, что количество экспериментов будет увеличиваться. Вместе с тем возникает вопрос: каким образом получать необходимые знания, как производить эксперимент в медицине? Ведь исследования проводит представитель самой гуманной профессии - врач. А как же он должен обращаться с живыми животными, используемыми во имя человека?

История использования животных в качестве моделей для медицинского эксперимента показывает положительную эволюцию человеческих представлений о необходимости щажения животного. Существует проблема деонтологии в экспериментальной медицине и в наше время (А. Д. Адо, В. А. Душкин, Б. В. Петровский, В. С. Гигаури и др.).

Как показывает опыт, нужна постоянная разъяснительная и воспитательная работа среди лиц, участвующих в экспериментах. Нужны помощь, консультация и контроль. Объясняется это большим притоком новых лиц в эксперимент и значительной широтой использования животных.

В биологии и медицине животных используют при испытании лекарственных средств, производстве биологических препаратов, различных исследованиях, с целью демонстрации в процессе преподавания.

Медико-биологический эксперимент имеет три основных аспекта: научный, экономический и этический. Первый аспект касается научной ценности получаемых на животных данных; второй - объема материально- технических затрат на проведение эксперимента и соотносительную с ним ценность получаемых данных; третий - соответствия выполняемых на животном процедур принципам гуманного отношения к животным.

Следует отметить, что эксперимент стал носить активный исследовательский характер лишь тогда, когда были исчерпаны возможности описательного (наблюдательного) характера.

Анатомию на животных изучали Алкмеон Кротонский (VI век до н. э.), Диоген (V век до н. э.), Аристотель (IV век до н. э.) и др. До нас дошли сведения о попытках изучения физиологии живого организма. Они описаны в трудах Аристотеля, Галена (II век до н. э.) и др. Существовало убеждение, что никакие сравнения человека с животными невозможны. Поэтому эксперименты в то время были редки. Аристотель, изучая расположение кровеносных сосудов, - писал, что для познания венозного кровообращения единственный приемлемый способ обследования - это заставить человека голодать до тех пор, пока сосуды не выступят на теле, как прожилки на листе дерева. Руководители Александрийской школы Герофил и Эразистрат (IV-III век до н. э.), проводя медицинские эксперименты, производили вскрытие животных. Считается, что именно они положили начало методу живосечения, или вивисекции. Известны труды Галена (130-200 гг. н. э.), основанные на данных, полученных при вскрытии обезьян, львов, волков, домашних животных. В дальнейшем вивисекционное направление в медицине то разрасталось, то сужалось, а с XVI века стало главенствующим.

Ученые того времени заблуждались, считая, что никогда нельзя переносить знания, полученные в эксперименте на животных, на человека. Некоторые натуралисты стали проводить вивисекцию на человеке. История медицины знает много таких примеров. Яркий представитель медицины I века н. э. Авл Корнелий Цельс одобрял вивисекции, проводившиеся Герофилом и Эразистратом на преступниках и рабах и не считал это жестокостью. Такого рода практика продолжалась долго. Отметим, что в ту эпоху еще оставался запрет на вскрытие трупов.

Коренной поворот в области научных исследований произвел Клод Бернар (1813-1878). Многие его современники считали, что полученные во время эксперимента на собаке или лягушке данные могут быть ценными для познания организма только этого животного, но не человека. Они были убеждены, что природа человека исключительна и существенным образом отличается от природы животных. Против этих заблуждений К. Бернар решительно восставал. Он писал, что не вызывает сомнений тот факт, что для непосредственного применения в практической медицине данные, полученные на человеке, конечно, наиболее ценны. Однако, поскольку ни нравственные, ни государственные законы не позволяют проводить на человеке эксперименты в интересах науки, он высоко оценивал эксперименты на животных и считал, что с точки зрения теории они необходимы для медицины и с точки зрения медицинской практики весьма полезны. К. Бернар открыл новую эру в области научных исследований. Это было, конечно, достигнуто "ценой" вивисекций, за которые он подвергался многочисленным нападкам со стороны современников.

До середины XIX века животное использовали в эксперименте для изучения его анатомии, а на основе этого делали выводы об особенностях физиологии. С середины XIX века при проведении экспериментов на животных стали воздействовать различными раздражителями и наблюдать за реакцией животного. При этом естественная жажда познания и энтузиазм исследователей оказались выше категорий этических. Количество экспериментов лавинообразно увеличивалось. Направления исследований были самые различные, в том числе решались вопросы, требующие применения "жестоких" методик.

Ч. Дарвин писал, что мысль о жестоких экспериментах вызывала у него тошноту и не давала спать по ночам.

В 1901 г. в Москве была издана книга "Жестокости современной науки". В ней описаны эксперименты, проведенные в различных учреждениях многих стран, с вызыванием ожогов кипятком или раскаленным железом, нанесением травм мягких тканей, паренхиматозных органов, костей. Приведены выписки из протоколов течения посттравматического периода и смерти животного. Автор задавал резонный вопрос - оправданы ли эти жертвы, оправдана ли эта изощренная жестокость?

А если бы этот вопрос был задан нам в 80-е годы XX столетия? И не только по описанным опытам, а вообще по оценке или допустимости вивисекции или конкретнее по способу получения знаний с помощью вивисекции.

Ответ может быть только один: в 80-е годы вивисекция ни с этических, ни с научных позиций недопустима.

Тем не менее в то далекое время, когда жажда знаний в качестве генетически обусловленного исполнительного механизма прогресса и развития вообще привела к изучению организма, вивисекция была оправдана. Ведь это был единственный способ познания. Еще не были сделаны открытия анестезирующих препаратов, и операции на людях проводились без применения обезболивающих средств.

Гораздо труднее дать оценку методу вивисекции в последние 100 лет. Именно в этот период произошли открытия анестезирующих препаратов и получили широкое распространение анестетики общего и местного действия, методики исследования стали более совершенными, были получены первые данные о значительном разбросе результатов из-за неодинакового фона, связанного с состоянием экспериментального животного и дана их оценка, определена необходимость стандартизации лабораторных животных и т. д. Значительно возросла общая культура человечества, развились и распространились идеи гуманизма, мир претерпел ряд социальных перемен. Все эти прогрессивные тенденции, естественно, отразились на психологии ученых, их мировоззрении, процессе творчества.

А. Швейцер, выдающийся гуманист, общественный деятель, доктор медицины и философии писал об экспериментах на рубеже XIX и XX веков: "Те люди, которые проводят эксперименты над животными, связанные с разработкой новых операций или с применением новых медикаментов, те, которые прививают животным болезни, чтобы использовать затем полученные результаты для лечения людей, никогда не должны успокаивать себя тем, что их жестокие действия преследуют благородные цели. В каждом отдельном случае они должны взвесить, существует ли в действительности необходимость приносить это животное в жертву человечеству.

Они должны быть постоянно обеспокоены тем, чтобы ослабить боль, насколько это возможно. Как часто еще кощунствуют в научно-исследовательских институтах, не применяя наркоз, чтобы избавить себя от лишних хлопот и сэкономить время. Как много делаем мы еще зла, когда подвергаем животных ужасным мукам, чтобы продемонстрировать студентам и без того хорошо известные явления".

Так из экспериментальной практики постепенно вытеснялись "жестокие" опыты.

Таким образом, следует, очевидно, рассматривать вивисекцию как необходимый этап развития медицины. Осуждать же ученых того времени очень легко и просто с позиций сегодняшнего дня. Гораздо правильнее и логичнее представить работу ученого в ту конкретную эпоху, тяжелую для проведения исследований, для научной работы вообще. Ученые того времени не были жестокими экспериментаторами, лишенными обычных человеческих чувств.

Оценивая их труд сегодня, не следует отождествлять два понятия - вивисекцию и жестокость. Необходимо учесть также, что медицинская этика - понятие временное, отражает морально-этические категории конкретной эпохи.

Осуществление принципа гуманного обращения с животными преследует две основные цели.

С научной точки зрения это повышение точности, достоверности получаемых данных, достигаемое стабилизацией фона путем устранения различного рода "посторонних" стрессорных факторов. В этих условиях возможно сопоставление результатов экспериментов с данными, полученными в других лабораториях. Естественно, что для получения статистически достоверных результатов потребуется меньшее количество животных, что в свою очередь экономит средства и время.

С этической точки зрения, соблюдение норм гуманного обращения с животными свидетельствует о культуре исследователя - нравственной и профессиональной, отражая такую черту личности, как способность к состраданию.

Вспомним слова А. Швейцера о том, что этика есть безграничная ответственность за все, что живет.

Выступая на Международном симпозиуме "Лабораторные животные на службе человеку" (Лион, 1978 г.), проф. М. Бернар в докладе "Этическая сторона экспериментов на животных", говорил: "Поскольку человеку присуще мыслить и рассуждать, он не может не задать себе вопроса о том, на чем основано это право (использовать другие биологические виды) и как далеко оно может распространяться - распоряжаться жизнью животного и в особенности причинять ему страдания".

Причисление животных к категории "лабораторных" или "экспериментальных" определяет их существование. Популяции этих животных не подчиняются естественным природным законам развития. Никакого значения не имеют, например, понятия естественный отбор, естественная экологическая ниша, борьба за существование и т. д. Их размножение, их численность полностью зависят от потребностей экспериментальных исследований и регулируется ими. Приобретенные признаки, которые в естественных условиях могли бы привести к гибели животного, закрепляются и поддерживаются. Выводятся новые линии животных с заранее заданными морфологическими, функциональными, генетическими и т. п. свойствами. Можно сказать, что лабораторные животные развиваются по своим особым законам. Законы эти искусственные, полностью заданы человеком и определяются насущными задачами его научно-практической деятельности.

Создание человеком особых условий существования лабораторных животных накладывает на него ответственность за соблюдение принципов гуманного обращения на протяжении всей жизни этих животных и означает следующее:

1. Обеспечение оптимальных условий содержания животных в период беременности и родов. Если эксперименты проводятся в этот период, должно быть обеспечено гуманное отношение и к матери и к жизнеспособным плодам.

2. Если производится отлов животных, то это должно быть осуществлено гуманными методами. Недопустимо применение удавок и т. п. инструментов, которые могут причинить вред животным.

3. Соблюдение требований к условиям транспортировки животных (особенно при дальних перевозках в зимнее время и т. д.).

4. Создание для животных в период их пребывания в питомнике или виварии (экспериментально-биологической клинике) условий физического и психического комфорта. В этот период, до эксперимента, очень важно сохранение нужной кондиции животных.

5. Правильный выбор вида животного для проведения экспериментов. Это означает, по возможности, замену более высокоорганизованных животных низкоорганизованными.

6. Рациональное планирование эксперимента. Недопустимость завышения числа экспериментальных животных. Получение максимальной информации от каждого эксперимента.

7. Безболезненное проведение всего эксперимента или отдельных процедур.

8. Тщательный уход, содержание, кормление животных в период после окончания эксперимента.

9. Безболезненность послеэкспериментального (послеоперационного) периода.

10. Если это необходимо - гуманное умерщвление животного - эвтаназия.

11. Отказ от проведения эксперимента на живом организме, если ответ на научный вопрос может быть получен альтернативным методом (культура клеток, математическое моделирование и т. д.)

12. Отказ от использования живых животных для демонстрации известных явлений. Использование для этих целей схем, слайдов, кинофильмов и т. д.

Таким образом, современное понятие гуманного обращения с экспериментальными животными является многокомпонентным и в то же время единым, включая ряд звеньев. Нарушение одного из них может "свести на нет" значение всех остальных.

Гуманное обращение с экспериментальными животными требует, с одной стороны, высокой общей и профессиональной культуры исследователя, а с другой - материальных затрат на строительство питомников, вивариев, экспериментальных подразделений, оснащение современным оборудованием и научной аппаратурой, формирование высококвалифицированных кадров, выращивание животных для лабораторных целей.

Большим достижением в определении научной политики проведения экспериментов с использованием живых животных является положение о том, что животное, используемое в исследовательской программе, представляет собой экспериментальную переменную и в качестве таковой должно быть охарактеризовано в максимально возможной степени. Возникла необходимость разведения животных с известными (или даже заданными) свойствами, касающимися их генетической, микробиологической и других характеристик. Все увеличивающаяся потребность в таких животных привела к развитию области знаний, называемой сейчас наукой о лабораторных животных, и специального направления ветеринарии - медицины лабораторных животных.

Таким образом, исследовательская работа с экспериментальными животными необходима. Однако допустимость эксперимента не снимает и сегодня этических проблем. Разнообразие условий опытов позволяет допустить тезис о том, что каждый эксперимент представляет собственную этическую проблему. Любой эксперимент нельзя считать этичным, если в его основе не лежит серьезная научная мысль. Если это так, то встает вопрос, кто должен решать этические проблемы и каковы должны быть требования к работе экспериментатора.

Во всех развитых странах - в Великобритании (1824, 1876), Дании (1891, 1971), ПНР (1928), Бельгии (1929, 1975), Италии (1931, 1941), ФРГ, (1933, 1972), Швеции (1944), Франции (1963), США (1963), Австрии (1974), Швейцарии (1975) и др.- приняты законы, инструкции, приказы, стандарты, руководства, регламентирующие порядок содержания, ухода, постановки эксперимента на лабораторных животных.

Во многих странах существуют специальные комитеты, контролирующие вопросы экспериментальной работы в медицине, биологии, сельском хозяйстве. Например, в Дании и Норвегии использовать позвоночных животных для биологических исследований, которые могут быть сопряжены с причинением боли животным, можно только с разрешения Комитета по использованию животных в экспериментах. Исследователь перед началом работы должен представить заявление, в котором указывает цели эксперимента, методики, вид животного, объем и длительность предполагаемого исследования. Ученые и персонал, работающие с животными, должны периодически проходить переаттестацию.

В Швейцарии ответственность за гуманное отношение к экспериментальным животным вместе с исследователями несут руководители исследовательских работ. В Италии, Финляндии, Люксембурге также требуется юридическое оформление экспериментальных работ. В Нидерландах придается серьезнейшее значение профессиональному уровню знаний штатных сотрудников лабораторий, в которых ведутся опыты на животных. Большое внимание, уделяется планированию экспериментов. Ни один эксперимент на животном не разрешается, если цель, которую он преследует, может быть, согласно единодушному мнению экспертов, с равным успехом достигнута другим путем. Нидерланды выступают сторонниками предложения, выдвинутого Советом европейского комитета экспертов по защите животных о том, что альтернативная проблема должна быть переведена на европейский уровень. В Швейцарии учреждены "Этические Комитеты", в состав которых входят также и представители общественности.

В США вопрос использования экспериментальных животных входит в компетенцию федеральных учреждений. Законы, направленные против жестокого обращения с животными, имеются в каждом штате. В национальных институтах здравоохранения разработаны специальные "Инструкции по работе с животными". Для контроля за соблюдением инструкций во многих научно-исследовательских учреждениях созданы комиссии^*. Институт ресурсов лабораторных животных, например, издал в 1963 г. "Руководство по уходу и использованию лабораторных животных". Это - основной документ, определяющий долгосрочную научную политику США в данной области.

^* (Несмотря на многочисленные регламентирующие документы, в 1981 г. в "Слушаниях комиссии Конгресса по науке и технике" специально разбирался вопрос бесчеловечного обращения с приматами в Институте по исследованиям поведения (перевязка спинного мозга, электрошок и другие физические воздействия стимулирующего характера).)

Идеи гуманизма традиционно присущи отечественной медицине. Представители отечественной экспериментальной медицины А. И. Полунин, В. В. Пашутин, И. И. Мечников, И. М. Сеченов, И. П. Павлов и др. всегда были пропагандистами идей гуманизма.

Воспитание гуманного отношения к животным - важный фактор формирования у будущего специалиста благородных общечеловеческих качеств и, прежде всего, человеколюбия, доброжелательности, готовности всегда прийти на помощь.

Расширение и усложнение экспериментов на животных, появление необходимости более широкого обсуждения и сравнения результатов работ, выполняемых в разных учреждениях страны, вызвали необходимость унификации организационных сторон подготовки и проведения экспериментов, прежде всего условий и правил содержания экспериментальных животных.

В 1966 г. Министерство здравоохранения СССР регламентировало нормы кормления экспериментальных животных, а в 1969 г. издало приказ "Об улучшении условий содержания и использования экспериментальных животных". Реализация положений этого приказа привела к необходимости создания нормативов, обязательных для всех вивариев страны, разработке и утверждению в 1973 г. "Санитарных правил по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)". В 1983 г. Министерство здравоохранения СССР издало приказ "Об утверждении нормативов затрат кормов для лабораторных животных в учреждениях здравоохранения".

Быстрое развитие медицинской науки требовало дальнейшего совершенствования организационных форм работы с использованием экспериментальных животных, создания комплексной системы мероприятий, способных обеспечить оптимизацию всех сторон экспериментальной работы. В связи с этим в 1975 г. при Ученом медицинском совете Министерства здравоохранения СССР была создана Комиссия по экспериментальной работе с животными (ныне Комитет по экспериментальной работе с использованием животных). Таким образом, был создан орган, постоянно занимающийся поиском путей совершенствования экспериментальной работы в стране.

Решение этих сложных вопросов потребовало введения Общесоюзных правил проведения экспериментов тов и других процедур с полным или частичным участием живых животных.

После широкого обсуждения МЗ СССР 12 августа 1977 г. утвердило "Правила проведения работ с использованием экспериментальных животных"^*. "Правила" распространяются на все учреждения, организации и предприятия системы здравоохранения СССР и регламентируют все виды использования экспериментальных животных в медико-биологической практике.

^* (Приказ МЗ СССР № 755 от 12 августа 1977 г.)

"Правила" имеют целью:

- повышение качества научных и других видов работ с животным;

- обеспечение принципов гуманного обращения с животными;

- упорядочение системы планирования и отчетности в области организации экспериментальной работы и совершенствования лабораторного животноводства.

Согласно "Правилам", к работе с экспериментальными животными допускают лиц, имеющих высшее медицинское, ветеринарное, зоотехническое, фармацевтическое или биологическое образование, разрешение на право использования животных и несущих ответственность за соблюдение "Правил". Лиц, имеющих среднее медицинское, ветеринарное или зоотехническое образование (в учебных заведениях - студенты) и знакомых с настоящими "Правилами", допускают к проведению несложных и неболезненных процедур на животных, без получения персонального разрешения, но под контролем ответственного лица и под его ответственность. За подготовку экспериментатора к работе с животными и за соблюдение "Правил" в целом несет ответственность руководитель кафедры (отделения, лаборатории), в которых работает лицо, допущенное к эксперименту на животных.

Право на использование животных имеют научно-исследовательские, лечебные и учебные учреждения, санитарно-эпидемиологические станции и учреждения по производству бактерийных, вирусных и других препаратов.

Условия содержания животного в виварии должны обеспечить для него нормальный биологический фон. Санитарно-гигиенические требования к помещению вивария изложены в соответствующих разделах "Санитарных правил по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)". В период введения в эксперимент животное должно адаптироваться к обстановке лаборатории и привыкнуть к экспериментатору.

При доставке в лабораторию крупных животных запрещается применение силовых или болезненных приемов; агрессивным или истеричным животным можно сделать предварительную премедикацию с помощью безыгольных инъекторов с удлиненной насадкой. Мелких животных (грызунов и др.) следует брать осторожно, не сжимая их руками, применять корнцанги только с резиновыми насадками. Запрещается оставлять животных в ожидании эксперимента дольше необходимого для проведения премедикации времени. При низких температурах окружающей среды нельзя переносить мелких животных в неутепленных клетках.

Премедикация проводится ответственным за работу с животными лицом или под его наблюдением. Дозы и время введения препаратов фиксируют в соответствующих документах (протокол эксперимента). Все эксперименты с нанесением животному болезненных ощущений, включая эксперименты по изучению шока, необходимо проводить с отключением сознания у животного. Допускается нанесение по роговой боли при изучении механизма боли и влияния на организм анальгетических и анастетических препаратов. В случаях применения миорелаксантов и искусственного дыхания животное оставляют в лаборатории до полного восстановления дыхания. При доставке животного в клетку после операции необходимо использовать удобные носилки, исключающие нанесение животному травм. В первые сутки после особо сложных и ответственных операций рекомендуется устанавливать круглосуточное дежурство около животного. О состоянии животного и назначении препаратов делают отметку в протоколе эксперимента. В случае необходимости животное должно быть гуманно умерщвлено. При проведении эксперимента с применением миорелаксантов допускается умерщвление животного путем отключения искусственного дыхания, но лишь в условиях сохранения адекватного наркоза.

Комитет по экспериментальной работе с использованием животных при Ученом медицинском совете Министерства здравоохранения СССР контролирует соблюдение норм гуманного обращения с животными, условий содержания и проведения работы с ними. Учреждения системы здравоохранения СССР обязаны представлять при посещении их членами Комитета или при запросе сведения о проделанной работе с использованием животных, об экспериментальной базе и штатном обеспечении и соблюдении сотрудниками положений настоящих "Правил". При нарушении требований гуманного обращения с животными и других основных положений "Правил" Комитет по экспериментальной работе с использованием животных имеет право внести в работу лаборатории соответствующие коррективы. Контроль за использованием животных на местах проводят комиссии, создаваемые в министерствах здравоохранения союзных республик. При представлении в печать данных о результатах исследований, выполненных с использованием экспериментальных животных, учреждения и отдельные лица обязаны указывать сведения об использовании животных (вид, количество, тип применявшегося обезболивания и т. д.).

Ответственность за нарушение "Правил" несут руководители учреждений, в которых проводятся эксперименты, и лица, специально выделенные для их проведения. Нарушение правил гуманного обращения с животными и проведение экспериментов в условиях, ставящих под сомнение научную достоверность полученных данных, может повлечь за собой применение к виновным лицам мер дисциплинарного воздействия, а также запрещения научных публикаций, защиты диссертационных работ и запрещения дальнейшего использования экспериментальных животных в научных и учебных целях.

Как следует из данного краткого обзора, "Правила" являются важнейшим документом, направленным на повышение качества экспериментальной работы, обеспечения гуманного обращения с экспериментальными животными.

В 1983 г. Министерство здравоохранения СССР подвело этапный итог 5-летней работы экспериментальных подразделений по новым "Правилам". Были отмечены значительные успехи в повышении уровня экспериментальных работ и соблюдении принципов гуманного обращения с животными. За этот период улучшилась экспериментальная база - модернизированы старые виварии; в ряде учреждений построены новые виварии с клиниками для животных, увеличено число институтов, где уход за животными организован образцово. Изъяты болезненные демонстрации на животных из программ лекций и практических занятий в медицинский вузах, шире используются на занятиях кинофильмы и слайды. Учрежден курс для студентов "Обезболивание экспериментальных животных". Организовано ежегодное проведение цикла повышения квалификации врачей по теме "Использование животных в научном эксперименте" на кафедрах ЦОЛИУВ Министерства здравоохранения СССР, где контингентом слушателей являются руководители экспериментальных подразделений.

Постоянную консультативную помощь экспериментаторам оказывает Комитет по экспериментальной работе с использованием животных.

Значительный опыт работы в соответствии с положениями "Правил" накоплен во Всесоюзном научном центре хирургии АМН СССР.

Многолетняя практика позволила отшлифовать порядок проведения экспериментов. Их необходимость определяется ходом клинических исследований и возникновением задач, требующих экспериментального поиска. После этого оформляется заявка на проведение эксперимента, в которой указывается отделение, исполнители, вид и необходимое количество животных, характер эксперимента, сроки выполнения работы, аннотация. Заявка, подписанная руководителем отделения, поступает в Отдел экспериментальной хирургии ВНЦХ АМН СССР, проверяется (обсуждается, корректируется) адекватность выбранной модели задачам исследования, обоснованность выбора вида и количества животных, соблюдение основных правил экспериментальной работы (принципа последовательности решения задач "от простого к сложному" и т. п.), определяется реальность выполнения требуемого объема работ в указанный срок. После этого заявка докладывается и обсуждается на заседании научной части ВНЦХ АМН СССР. Основным вопросом является определение актуальности темы и невозможности ее развития иным путем, Рекомендованная к исполнению, заявка представляется директору ВНЦХ АМН СССР.

Как показал опыт, заявки, как правило, подвергаются коррекции. В частности, в некоторых случаях уменьшается количество животных (особенно в аспирантских работах), животных с более высокоорганизованной нервной системой заменяют животными с менее развитой нервной системой (например, кролики вместо собак), несмотря на то, что это создает некоторые трудности (для экспериментатора), определяется очередность выполнения работ. При необходимости обсуждение проводится с участием заинтересованного отделения. Только после утверждения заявки директором ВНЦХ АМН СССР она принимается к исполнению.

Перед началом работы участники эксперимента проходят специальный инструктаж по правилам работы в отделении по гуманному обращению с экспериментальными животными. Расписание сложных экспериментов на неделю утверждается на директорских совещаниях, наравне со списком проводимых операций. По ходу выполнения работы, если возникает необходимость, вносятся соответствующие коррективы. За работой осуществляется постоянный контроль. В случае нарушения норм гуманного обращения с животными сотрудник может быть лишен права продолжения экспериментальных работ (однако таких случаев в практике работы ВНЦХ АМН СССР не было).

Гуманный подход к экспериментальным животным был осуществлен и при исследованиях по проблеме "Искусственное сердце". В частности, эксперименты проводились лишь после длительных стендовых испытаний, многочисленных опытов на сердечно-легочных комплексах и трупах телят (на санитарной бойне), а затем эксперименты были проведены на собаках. Лишь зачетные эксперименты проводились на телятах. Все это позволило значительно уменьшить количество животных в период подготовки к решающим экспериментам.

Следует остановиться на организации работы и кафедры патофизиологии Университета им. Я. Пуркинье (г. Брно, ЧССР), объединенной с Исследовательским центром разработки искусственного сердца. Руководителем работ и заведующим кафедрой является профессор Я. Вашку. Он личным примером показывает сотрудникам и студентам необходимость гуманного обращения с животными. По его словам, теленок, проживший 173 дня с искусственным сердцем, стал "настоящим членом коллектива". В лекциях по патофизиологии, читаемых студентам, проф. Я. Вашку красной нитью проводит идею гуманизации эксперимента, поясняя и наполняя ее конкретным содержанием в зависимости от тематики лекции.

Необходимость широкого сотрудничества по вопросам гуманного обращения с экспериментальными животными, выработки правовых норм проведения экспериментов, стандартизации медико-биологических аспектов экспериментальных исследований, развития лабораторного животноводства привели к созданию ряда международных обществ.

В 1957 г. по инициативе Международного общества физиологов, Международного общества по борьбе с раком и Международного биологического общества был организован Международный Комитет по лабораторным животным (ИКЛА), в 1979 г. преобразованный в Международный научный совет по лабораторным животным (МНСЛЖ). Он обеспечивает подготовку кадров, техническую информацию и консультативную помощь в этой области всем государствам-членам под руководством Международного Союза биологических наук при ЮНЕСКО.

В настоящее время с МНСЛЖ сотрудничают 50 стран и 5 международных научных обществ. Основное финансирование идет по линии ВОЗ, дополнительное - от общественных научных союзов и промышленных фирм.

Главной задачей МНСЛЖ является разработка и проведение мероприятий по стандартизации медико- биологических экспериментов, выполняемых на животных. В составе МНСЛЖ работают группы по генетической стандартизации животных, стандартизации методов их содержания, болезням лабораторных животных, программам обучения. МНСЛЖ способствует развитию национальных центров, выделяет стипендии для обучения специалистов, каждые 3 года организует международные симпозиумы.

Создано Европейское Общество по лабораторным животным, объединяющее специалистов стран Западной Европы и Скандинавии, а также Американская

Ассоциация в области науки о лабораторных животных. Это самые многочисленные организации, устраивающие ежегодные научные конференции. Аналогичные общества созданы в Канаде, Японии, Англии и других странах.

Функционирует Совет Европейского Комитета по защите животных. В Нидерландах специальный фонд защиты животных, учрежденный в память Хьюго Ван Поэлгеста, учредил премии в области разработки альтернативных методик.

ВОЗ уделяет значительное внимание вопросам науки о лабораторных животных. В 1961 г. был организован Европейский Центр для обеспечения потребности в лабораторных животных с естественными новообразованиями при Нидерландском раковом институте.

Международный комитет по лабораторным животным в 1972 г. выдвинул обязательные требования к условиям использования экспериментальных животных. Комитет отмечал что основная цель всех постановлений в области экспериментов на животных - защита животных от страданий и стрессов, указал на необходимость принятия мер, которые свели бы до минимума "то бремя, которое несут животные".

Международные конференции, посвященные лабораторным животным, ежегодно проводятся Чехословацким научно-техническим обществом; периодически такие конференции проводятся и в других странах.

ВОЗ учредил ряд центров (в том числе в СССР) по лабораторным животным. В их обязанности входит оказание помощи Международному научному совету по лабораторным животным в его деятельности по любому вопросу, а также обеспечение научно-исследовательских лабораторий животными, охарактеризованными генетически и микробиологически. ВОЗ считает, что это будет способствовать разработке животных - моделей для изучения болезней человека и явится важным вкладом в процессе улучшения использования лабораторных животных.

В 1985 г. Совет международных медицинских научных организаций (СММНО) опубликовал "Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных". Цель заключается в том, чтобы, не дублируя уже действующие в различных странах подобного рода документы, сформулировать приемлемые для всех теоретические принципы и этические правила, как основу для разработки любых регламентационных мер, которые та или иная страна посчитает необходимым принять в отношении использования животных для научных целей.

"Международные рекомендации" составлены на основе следующих положений:

- в принципе использование животных для научных целей нежелательно;

- по возможности следует применять методы, не требующие использования животных;

- при существующем уровне знаний использование животных является неизбежным;

- моральный долг ученых - гуманно относиться к подопытным животным, по возможности не причинять им боли и неудобства и постоянно стремиться изыскивать способы получения того же результата без привлечения живых животных.

Приводим "Основные принципы" этого важного документа.

I. Необходимым условием развития биологических знаний и разработки более совершенных средств охраны здоровья и обеспечения благополучия как людей, так и животных является проведение экспериментов на интактных живых животных самых разнообразных видов.

II. Там, где необходимо, в этих целях следует применять математические модели, машинное моделирование и биологические системы in vitro.

III. Эксперименты на животных следует проводить только после тщательного рассмотрения их значения для здоровья человека или самих животных и для прогресса биологических знаний.

IV. Для экспериментов следует отбирать здоровых животных надлежащего вида, ограничиваясь тем минимальным их количеством, которое требуется для получения научно-достоверных результатов.

V. Исследователям и другому персоналу всегда надлежит относиться к животным как к чувствительным к различного рода воздействиям существам и считать своим этическим долгом обращаться с животными и использовать их таким образом, чтобы свести к минимуму причиняемые им неудобства, страдания и боль.

VI. Исследователям надлежит исходить из того, что вмешательства, причиняющие боль людям, вызывают болевые ощущения и у животных, хотя сведения о восприятии боли животными пока еще далеко недостаточны.

VII. Вмешательства, которые не относятся к кратковременным или минимальным, следует выполнять с применением надлежащих седативных, анальгетических или наркотических средств в соответствии с нормами, принятыми в ветеринарной практике. Хирургические и другие болезненные вмешательства не следует проводить на животных, только обездвиженных с помощью релаксантов и не получивших полноценного наркоза.

VIII. При необходимости отступления от положений статьи VII решения по этому вопросу должны приниматься не только исследователями, непосредственно проводящими эксперименты, но и соответствующим компетентным комитетом с учетом статей IV, V, VI. Такие отступления не должны быть мотивированы исключительно учебно-демонстрационными целями.

IX. К концу или в процессе эксперимента животных, которые по его завершении будут испытывать сильные или постоянные боли, физические страдания, неудобства или постоянную функциональную недостаточность, не поддающиеся устранению, следует умерщвлять безболезненным способом.

X. Животным, предназначенным для медико-биологических исследований, следует обеспечить наилучшие возможные условия жизни. Как общее правило, уход за животными должен контролировать ветеринар, имеющий опыт работы с лабораторными животными. В любом случае животным при необходимости следует предоставлять ветеринарную помощь.

XI. Руководителям институтов или отделов, в которых в научных целях используются животные, следует позаботиться о том, чтобы проводящие эксперименты исследователи и вспомогательный персонал имели достаточную подготовку или опыт проведения таких экспериментов. Необходимо создать возможности для полноценной их подготовки в этой области без отрыва от работы, включая обучение способам правильного и гуманного ухода за животными, находящимися на их попечении.

В заключение следует обратить внимание на значение деонтологии в экспериментальной медицине в Комплексе морально-этических канонов современного медика. В настоящее время соотношение научных и нравственных ценностей исследователя, его методология превратились в одну из важнейших социальных проблем. Если мы говорим о научно-техническом прогрессе в современной медицине, то вкладываем в это понятие прогресс во всем и прежде всего в категориях морально-этических. Важной вехой в формировании мировоззрения современного исследователя является принятая в 1975 г. "Токийская декларация" - этический кодекс медико-биологических исследований.

По аналогии с классической деонтологической формулой "врач - больной", в экспериментальной медицине существует, осознана и тщательно изучается система связей "исследователь - подопытное животное".

Экспериментаторы сейчас занимают активную нравственную позицию. За всей их сложной и трудной работой просматривается конечная цель - служение людям. Через специфику экспериментальной работы становится внутренним побуждением гуманизм к людям.

В настоящее время гораздо более емкой и содержательной стала фраза из "Клятвы Гиппократа": "Жизнь свою, как и искусство свое, я буду оберегать в чистоте и святости". Это в полной мере относится и к экспериментальной медицине.